朱秀春 研究员 宁夏兽药饲料监察所
2013年11月14日
主要内容：
一、实施兽药GUP的意义
二、实施兽药GUP的本质
三、实施兽药GUP的要点
四、实施兽药GUP的安排
实施兽药GUP的意义
是全面落实兽药管理职责的基本要求
《兽药管理条例》第六章 （兽药使用）第三十八条 规定：兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，第三十九条－第四十三条对有关内容做了具体规定。
是兽药质量规范化管理的终极目标
GLP /GCP—GMP—GSP—GUP 兽药使用质量和安全
实施兽药GUP的意义
兽药使用质量管理的基本制度
规范兽药使用的基本制度要求
是当前确保畜产品质量安全的关键措施
确保兽药使用安全－规范
确保兽药残留监控成效－可追溯
有效应对当前十分敏感的兽药质量监管及残留控制要求
实施兽药GUP的本质
核心－－规范
兽药GSP：兽药经营许可的前置条件，具有“门槛”作用；
兽药GUP：规范为主 ,全面落实兽药使用管理各项规章和政策，保障兽药使用环节的质量和安全，不是 “门槛” 条件。
内涵－－质量安全
质量控制，使用科学，结果可追溯
目标－－保障发展
保障疫病防控成效，保障畜牧业健康可持续发展
明确要求、立足现实、落实制度、规范行为
兽药GUP的实施要点
基本原则
规范为主：以建立落实制度和完善记录档案为基础，在发展中积极落实和提升基础条件的要求
典型示范：以标准化规模场（园区）建设为重点，加强示范引导
先易后难：有序推进，边实施，边探索和解决问题
分类指导：主要是根据兽医服务和兽药使用管理基础条件，因地制宜
新建先行：充分把握新建规模场（园区）的审查/审核管理契机，积极抓好规范化建设和评定工作
兽药GUP的实施要点
基本方法
制订一个方案；明确目标、细化安排、措施可行
落实一套制度（或程序）；涵盖进、存、用全过程
规范一套记录；包括进、存、用、评估等环节
建立一个机制：兽药规范化使用及其管理机制
实施“抓手”
加强与相关单位的协调配合，或有关政策制度和工作的相互衔接
动物防疫条件审核（规模养殖场管理）
规模养殖场（园区）的标准化建设管理
分类指导
兽医服务状况：专职技术人员、聘请技术人员、无相关人员
设施设备条件：有、无药房等相关设施设备等
兽药来源渠道：
分步实施
实施兽药GUP是一项全新工作，即使管理，也是服务，边实施，边熟化，边推进。
按照难易程度，先解决条件成熟的
突出重点要求，先解决关键问题。
兽药GUP的几点要求
1、加强组织领导，切实落实好实施任务
2、认真做好摸底调研，积极创新思路和办法
3、加强宣传培训，提高认知度和实施技术水平
4、加强示范带动，落实好各项制度和措施
5、严格标准和规范程序，做好审核评定工作
6、及时上报信息，做好经验总结交流
实施兽药GUP的安排
总体安排：
计划用3－5年时间全面完成
分步实施、分段实施相结合
今年的任务：
三项重点：
全面实行规范的兽药使用记录
制度建设，重点完成禁用药品、休药期管理制度
规范化审核/评定完成10%以上（按规模场、园区总数）
